La réponse à la dose est liée à la réactivité du patient à ces deux molécules. Le traitement par la paroxétine doit être arrêté en cas de survenue d'idées suicidaires. Le risque suicidaire de la paroxétine est augmenté en cas d'association à un autre IMAO irréversible, surtout lors de traitement prolongé.

Les IMAO peuvent être responsables d'une dyskinésie tardive. Le risque d'idées et de comportements suicidaires est plus élevé en début de traitement par la paroxétine. Il est recommandé de réduire progressivement la dose ou d'interrompre le traitement par la paroxétine si le patient ne tolère pas le traitement.

Chez certains patients atteints de trouble bipolaire, des symptômes tels que confusion, irritabilité, agressivité, dépression, ou idées suicidaires ont été observés. Une surveillance attentive de ces patients est recommandée.

Les patients ayant un trouble bipolaire devront être surveillés de manière spécifique lors du traitement par la paroxétine.

La paroxétine doit être administrée uniquement sur prescription médicale et ne doit pas être prescrite dans le cadre d'une automédication.

Antiémétiques

L'association de paroxétine et de méquitazine doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. L'utilisation des antiémétiques est recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et en cas de contre-indications absolues.

La paroxétine est contre-indiquée chez la femme en âge de procréer ou présentant une grossesse à moins que les bénéfices potentiels de l'association soient supérieurs aux risques potentiels de la paroxétine pendant le premier trimestre de la grossesse.

Les données concernant l'administration de la paroxétine pendant le premier trimestre de la grossesse sont limitées. Il n'y a pas de données cliniques suggérant que l'utilisation de la paroxétine pendant le premier trimestre de la grossesse augmente le risque de malformations congénitales ou de fausse couche. Des cas isolés d'anomalies congénitales ont été rapportés avec la paroxétine mais sans lien de causalité. Une décision doit être prise quant à la poursuite du traitement par la paroxétine par la femme en âge de procréer qui planifie une grossesse ou qui est enceinte ou qui allaite.

Le traitement par la paroxétine ne doit être débuté qu'après le début d'une grossesse confirmée.

Il est recommandé d'éviter l'administration de paroxétine chez la femme qui envisage une grossesse ou qui est enceinte ou qui allaite en cas de grossesse confirmée. L'utilisation de la paroxétine doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse et en cas de contre-indications absolues.

Les études de génotoxicité sur des rats et des lapins n'ont pas montré de potentiel génotoxique pour la paroxétine.

L'exposition au paroxétine durant l'allaitement doit être envisagée par le médecin et le bénéfice potentiel pour la mère doit être mis en balance avec les risques potentiels pour le nourrisson ou l'enfant.

Les effets indésirables liés au système nerveux central (incluant des céphalées et des insomnies) ont été rapportés avec le paroxétine.

Les effets indésirables rapportés avec les IMAO peuvent être observés avec la paroxétine et ne nécessitent pas d'interruption du traitement. Les antidépresseurs ISRS, IRSNA et les IMAO-A ne sont pas des traitements efficaces contre les idées et les comportements suicidaires.

Des réactions indésirables pouvant inclure un syndrome sérotoninergique, des réactions de type extrapyramidal (telles que akathisie et dystonie), une hypertension intracrânienne et des troubles extrapyramidaux (tels que tremblements, raideur et rigidité musculaire) ont été rapportées avec la paroxétine. Une augmentation de la fréquence cardiaque et une bradycardie ont également été observées après l'arrêt de la paroxétine.

Les IMAO-A sont contre-indiqués chez les patients ayant une affection hépatique évolutive, une insuffisance cardiaque congestive, ou une insuffisance respiratoire chronique.

La paroxétine ne doit pas être utilisée en cas de pathologie hépatique évolutive ou d'insuffisance hépatique sévère (par exemple, insuffisance hépatique modérée, cirrhose alcoolique ou hépatite sévère).

Le risque de survenue de convulsions et de crises épileptiques a été augmenté chez les patients présentant une épilepsie ou des antécédents de convulsions.

Des cas de troubles de la fonction du SNC incluant des convulsions, une diminution de la pression intraoculaire, un glaucome, une perte de la vision et des altérations du comportement (par exemple, une agressivité) ont été rapportés lors du traitement par la paroxétine. Ces événements n'ont pas été observés lors des études chez les patients présentant une pathologie hépatique légère à modérée.

En cas de survenue de troubles épileptiques, il est recommandé de diminuer le traitement par la paroxétine et de consulter un médecin pour évaluer si les effets épileptiques peuvent être maîtrisés par un autre antidépresseur.

La paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de troubles épileptiques sous traitement antiépileptique à dose antiépileptique efficace. En cas de survenue de convulsions, une surveillance attentive des patients est recommandée et il est recommandé d'arrêter le traitement par la paroxétine.

Le surdosage de paroxétine peut entraîner des symptômes neurologiques tels que des maux de tête, des nausées et des vertiges. Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et les symptômes cliniques sont similaires à ceux observés lors d'un surdosage d'IMAO-B.

Il n'existe pas d'antidote spécifique à la paroxétine. En cas de surdosage, le patient doit être placé sous surveillance étroite et des mesures de soutien générales doivent être mises en place. Un traitement symptomatique doit être envisagé.

L'apparition de symptômes neuropsychiatriques tels que troubles de l'humeur et de la pensée, irritabilité et idées et comportements suicidaires a été observée lors d'une utilisation prolongée de la paroxétine.

La paroxétine est un inhibiteur du recaptage de la sérotonine (ISRS) et un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Il ne devrait pas être administré en association avec d'autres IRSN ou ISRS.

Les antidépresseurs ISRS sont des médicaments psychotropes. L'effet hypotenseur de la paroxétine doit être pris en compte lors du traitement par l'association avec des médicaments hypotenseurs.

Chez certains patients recevant une dose quotidienne de paroxétine de 20 à 40 mg en association avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), une dépression de rebond, parfois appelée syndrome de sevrage, a été rapportée. Il s'agit d'une réaction indésirable rare et indépendante de la dose et de l'âge, qui se caractérise par des symptômes de sevrage et une hypertension, des convulsions, des tremblements, des myoclonies, des signes de syndrome sérotoninergique, des troubles du rythme cardiaque, une augmentation de la pression artérielle, une chute de la tension artérielle, une dyspnée, une tachycardie, une agitation ou un état de somnolence pendant une durée pouvant atteindre 48 heures.

Chez les patients recevant de la paroxétine pendant une période prolongée, une dépression de rebond est fréquente après la fin du traitement par la paroxétine et des symptômes de sevrage peuvent survenir à l'arrêt du traitement. Dans ces cas, les symptômes de sevrage sont généralement légers à modérés. Des cas de dépression de rebond ont été observés chez des patients sous paroxétine en monothérapie et chez des patients prenant de la paroxétine en association avec des IRSN ou des IRSN. Des cas de symptômes de sevrage ont également été observés chez des patients traités avec de la paroxétine et un autre antidépresseur (IMAO-B) pendant une période prolongée. Des cas de syndrome sérotoninergique, d'allongement de l'intervalle QT et de troubles extrapyramidaux ont été rapportés. La survenue de ces événements indésirables nécessite l'arrêt du traitement par la paroxétine.